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總體上來說,藥廠廠房設計布局的八項注意:
?? 1.選址比較嚴格,廠房的地址、設計、建造、維護都要符合藥品生產的要求,盡最大的可能避免交叉污染,也方便設備的維護、清潔保養等;
?? 2.生產環境要干凈防止造成污染,廠房的生產區域、辦公區域、輔助區域、生活區域要合理布局,人流、物流通道要合理規劃;
?? 3.需要定期維護,所以藥廠的設計裝修,一定要找準專業的設計建造公司,具備建造資質,才能確保后期廠房的定期維護和保養。建造是一時的,維護保養是長期的。
?? 4.溫濕度、通風系統、照明系統、給水排水系統、消防系統要選擇合適,不能影響其他設備的運行,藥品的生產、產品的質量問題。
?? 5.要安裝防止動物、昆蟲進入的設備設施,避免對廠房設備、藥材、產品造成污染。
?? 6.生產區域和貯存區域要預留足夠的面積,不同產品、物流的存放,不要混淆,針對設備、物料、產品、散裝產品、成品的存放要確保有序。
?? 7.合理配置空調凈化系統,確保生產區溫濕度、通風、空氣凈化過濾,保證藥品生產環境符合要求。
?? 8.倉儲區域,要規劃好待驗產品、合格、不合格產品、退貨、召回輔料、包裝材料等物料和產品的合理有序放置。
接下來分三個角度來概括一下藥廠叭~~
一、建筑物和施工
1.高度
生產廠房的高度應能滿足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。
2.占地面積
生產車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于1.50㎡,高度不低于3m。
3.地面
生產車間地面應使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌,應有適當坡度,在地面最低點設置地漏,以保證不積水。
4.屋頂
屋頂或天花板應選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當的坡度,在結構上減少凝結水滴落,防止蟲害和霉菌滋生,以便于洗刷、消毒。
5.門窗
門、窗、天窗要嚴密不變形,防護門要能兩面開,設置位置適當,并便于衛生防護設施的設置。窗臺要設于地面1m以上,內側要下斜45度。
6.通道
通道要寬暢,便于運輸和衛生防護設施的設置。
7.通風
生產車間、倉庫應有良好通風,采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1:16;采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次。機械通風管道進風口要距地面2m以上,并遠離污染源和排風口,開口處應設防護罩。
8.采光、照明
車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數不應低于標準Ⅳ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220lx;其他場所一般不應低于110lx。
9.防鼠、防蚊蠅、防塵設施
建筑物及各項設施應根據生產工藝衛生要求和原材料貯存等特點,相應設置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和滋生的設施,防止受其危害和污染。
10.電氣照明設施
潔凈區內的配電設備,應選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱。潔凈區內的電氣管線宜暗設,電氣線路保護管宜采用不銹鋼管或其它不宜腐蝕的材料。對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房內應設置供人員疏散用的應急照明及疏散標識。
二、衛生設施
1.洗手、消毒
洗手設施應分別設置在車間進口處和車間內適當的地點。根據生產需要, 有的車間、部門還應配備消毒手套,同時還應配備足夠數量的洗滌劑、消毒液等。生產車間進口,必要時還應設有工作靴鞋消毒池。
2.更衣室
更衣室應設儲衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之間要保持一定距離,離地面20cm以上,如采用衣架應另設個人物品存放柜。更衣室還應備有穿衣鏡,供工作人員自檢用。
3.廁所
廁所設置應有利生產和衛生,其數量和便池坑位應根據生產需要和人員情況適當設置。
還有一個“布局要求”呢?我們下次在講!